浦東醫(yī)藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室裝修- 細(xì)胞/生物/動(dòng)物房實(shí)驗(yàn)室工程總承包

項(xiàng)目名稱：浦東醫(yī)藥研發(fā)萬級實(shí)驗(yàn)室裝修

建筑面積：600平方

項(xiàng)目裝修標(biāo)準(zhǔn)：萬級實(shí)驗(yàn)室工程

項(xiàng)目地址：上海浦東張江藥谷

施工人數(shù)：15人

對于藥物研發(fā)大型企業(yè)來說，可以考慮建設(shè)完整的細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室通常包括4層，其中1層為備品庫、更衣室、干細(xì)胞庫、制水間后勤保障設(shè)施房間，其中干細(xì)胞庫為凈化區(qū)域，潔凈度設(shè)置為十萬級。2層用作實(shí)驗(yàn)用干細(xì)胞生產(chǎn)車間。培養(yǎng)間、滅菌室、液氮儲(chǔ)存庫、質(zhì)控室等都在這層，上海尚文依據(jù)各室的功能按照設(shè)計(jì)萬級-30萬級潔凈區(qū)間。 3層用作生物制藥中試生產(chǎn)車間。中試車間分區(qū)按照潔凈區(qū)設(shè)置為萬級-30萬級不等。4層用作辦公室與公共實(shí)驗(yàn)室等功能房間。

在進(jìn)行細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室具體裝修設(shè)計(jì)時(shí)，過高的濕度會(huì)導(dǎo)致微生物的滋生。就溫濕度來說，室外可以按參考以下溫濕度設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)：夏季室外空調(diào)計(jì)算干球溫度30.6℃，濕球溫度24.5℃;冬季室外空調(diào)計(jì)算干球溫度-25℃，相對濕度68%。室內(nèi)可以按參考以下溫濕度設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)：萬級潔凈區(qū)室內(nèi)設(shè)計(jì)溫度為20~24℃，相對濕度為45%~60%;10萬級潔凈區(qū)室內(nèi)設(shè)計(jì)溫度為18~26℃，相對濕度為45%~65%。

就潔凈度來說，在細(xì)胞實(shí)驗(yàn)里面進(jìn)行細(xì)胞操作的時(shí)候要求無菌的環(huán)境。在體外培養(yǎng)的細(xì)胞由于缺乏對微生物和有毒物的防御能力，一旦被微生物或有毒物質(zhì)污染，或者自身代謝物質(zhì)積累，可導(dǎo)致細(xì)胞中毒死亡。為了保證細(xì)胞在體外培養(yǎng)成功，必須創(chuàng)造無菌無毒的操作環(huán)境和培養(yǎng)環(huán)境。

為了達(dá)到有局部的百級空氣質(zhì)量條件，通?？梢岳贸瑑襞_(tái)或者生物安全柜來實(shí)現(xiàn)，但這不是唯一的方法，也可以通過減小超凈臺(tái)過濾器更換的時(shí)間來維持室內(nèi)的潔凈度，這樣可以達(dá)到萬級的潔凈度，獲得更好的環(huán)境。

怎樣打造理想的無菌操作室呢？我們主要從更衣室、緩沖間和無菌操作間的功能和配置要點(diǎn)進(jìn)行分析。

a) 更衣室―必須在更衣室更換特定的衣服、鞋子，并佩戴專用的帽子和口罩才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室區(qū)域。

b) 緩沖間―在更衣間和操作間之間設(shè)置一個(gè)緩沖間，用于做準(zhǔn)備工作。緩沖間同時(shí)還發(fā)揮著屏障的隔斷作用，防止受污染氣體進(jìn)入操作間，以保證操作間的無菌環(huán)境。還可以在緩沖間放置恒溫培養(yǎng)箱以及必需的小型儀器，創(chuàng)造更好的環(huán)境條件。

c) 無菌操作間―無菌操作間一般設(shè)計(jì)為小容積、密閉式，需安裝紫外線燈進(jìn)行空氣消毒用，也可以使用無臭氧紫外線消毒器或電子消毒滅菌器；無菌操作間是專門用來進(jìn)行無菌操作、細(xì)胞培養(yǎng)，面積大小要適當(dāng)，頂部最好不能太高，太高會(huì)影響紫外線的滅菌效果；為了更好地清洗和消毒，墻壁裝修時(shí)要注意光滑、無死角。
上海尚文醫(yī)學(xué)類潔凈工程成功案例包括面積某醫(yī)藥公司2000㎡實(shí)驗(yàn)室綜合體項(xiàng)目，全程運(yùn)用（工程總承包）模式推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度，實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目主體及配套系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、采購、施工、試運(yùn)行深度融合，充分提高工程建設(shè)效率。用時(shí)三個(gè)月建設(shè)完工符合現(xiàn)代醫(yī)藥研發(fā)需求的綜合實(shí)驗(yàn)體項(xiàng)目。

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